广东发文促进粤港澳中成药上市流通标准对接

广东发文促进粤港澳中成药上市流通标准对接字体：小中大分享到：广东发文促进粤港澳中成药上市流通标准对接2021-11-25 22:00:06来源：新华网

新华社广州11月25日专电(记者刘洪玉)广东省政府近日发布《全面加强广东省药品监管能力建设的若干措施》，提出要把粤港澳大湾区建设成为国家医药产业创新发展示范区。

提出建立、完善和简化已在港澳上市的外用传统中成药注册审批质量保证体系的措施，支持港澳药品上市许可持有人引进中成药在mainland China注册上市的实证。

同时，应建立信息共享通报、安全风险磋商、事件联合处置、技术互助、粤港澳合作等机制。继续支持国家药品医疗器械审评检验大湾区域中心建设。支持港澳药品上市许可持有人和医疗器械注册人在粤港澳大湾区内地符合条件的企业生产其药品和医疗器械。

此外，《办法》还提出建立粤港澳大湾区生物医药临床试验创新联盟；推动粤港澳中成药质量控制标准和药理毒理研究，促进粤港澳中成药上市流通标准对接；打造医疗机构中药制剂创新孵化平台；优化粤澳合作中医药科技产业园发展路径，共建粤港澳生物医药产业合作创新区。

【纠错】